备案号 | 苏备201300520 |
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药品通用名称 | 消肿片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-01-20 |
备注 | 已备案 |
江苏七?七天然制药有限公司生产的消肿片(批号:国药准字Z32020296);
已于2014-01-20进行备案
消肿片
其他厂家
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根据《药品注册管理办法》和国家食品药品监督管理总局《总局关于藿香正气水等3种药品转换为非处方药并修订非处方药说明书的公告(2018年第15号)》规定,已备案,对本品药品说明书中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。
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根据《药品注册管理办法》和国家食品药品监督管理总局《总局关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告(2017年第175号)》的规定,已备案,本品补充完善说明书安全性内容,对药品说明书中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。
国药准字Z32020340
批准日期:2014-01-20
同意本品根据“食药监办药化管[2013]107号”文修改说明书,增加 “本品含巴豆、生马钱子、生草乌、生川乌、生天南星”的警示语。