| 备案号 | 苏备201400273 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 恩替卡韦胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-07-21 |
| 备注 | 已备案 |
南京正大天晴制药有限公司生产的恩替卡韦胶囊（批号：国药准字H20120038）；
已于2014-07-21进行备案
恩替卡韦胶囊
其他厂家
国药准字H20110172
批准日期:2024-12-01
国药准字H20130011
批准日期:2024-08-02
国药准字H20100065
批准日期:2021-12-21
国药准字H20130011
批准日期:2021-08-12
批准日期:2019-01-10
其他产品
国药准字Z20120033
批准日期:2025-08-29
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。中药前处理及提取生产地址由“南京经济技术开发区恒广路99-1号”变更为“南京市江北新区普葛路19号（W06车间-中药前处理及提取生产线）”，制剂生产地址不变。该药品同时发生生产工艺变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
国药准字H20163211
批准日期:2025-08-21
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药盐酸阿扎司琼的供应商在“上海信谊万象药业股份有限公司”的基础上增加“南京制药厂有限公司”。
