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备案号 苏备201400603
药品通用名称 阿德福韦酯胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省食品药品监督管理局
备案日期 2014-12-26
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

阿德福韦酯胶囊备案及生产企业信息

正大天晴药业集团股份有限公司生产的阿德福韦酯胶囊(批号:国药准字H20060666); 已于2014-12-26进行备案
阿德福韦酯胶囊
其他厂家
国药准字H20080497
批准日期:2019-11-13
国药准字H20080782
批准日期:2019-11-11
国药准字H20140060
批准日期:2016-12-26
国药准字H20140014
批准日期:2015-11-24
国药准字H20070123
批准日期:2015-10-21
正大天晴药业集团股份有限公司
其他产品
国药准字H20255342
批准日期:2025-09-20
本品为化学药品4类,视同通过质量和疗效一致性评价,本次备案在说明书和标签上使用一致性评价标识。
国药准字H20243918
批准日期:2025-09-20
根据质量标准YBH10012024制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月延长至36个月。
国药准字H20173303
批准日期:2025-09-19
已备案,本品在“口服固体药用高密度聚乙烯瓶(内置1袋固体药用纸袋装硅胶干燥剂):30片/瓶,1瓶/盒”的包装规格基础上,增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶(内置1袋固体药用纸袋装硅胶干燥剂):14片/瓶,1瓶/盒”的包装规格。
国药准字H20213865
批准日期:2025-09-09
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药供应商在“连云港润众制药有限公司”的基础上新增“山东锐顺药业有限公司”
国药准字H20249690
批准日期:2025-08-28
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
发布