| 备案号 | 苏备201500129 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用亮菌甲素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-31 |
| 备注 | 已备案 |
南京长澳制药有限公司生产的注射用亮菌甲素（批号：国药准字H20053675）；
已于2015-03-31进行备案
注射用亮菌甲素
其他厂家
国药准字H20053676
批准日期:2022-06-17
1mg：国药准字H20056963；5mg：国药准字H20056964
批准日期:2018-01-30
（1）国药准字H20063774；（2）国药准字H20063775；（3）国药准字H20063776
批准日期:2015-10-12
国药准字H20064810
批准日期:2013-05-07
其他产品
国药准字H20052322
批准日期:2024-11-01
营业执照、药品生产许可证已完成注册地址变更，现将该品种注册地址由“湖北省武汉市汉阳区龙阳大道76号九州通大厦20层办公10-11号”变更为“湖北省武汉市汉阳区龙兴西街3号九州通健康城6号办公楼栋21层办公2号”。
国药准字H20030087
批准日期:2024-08-21
增加本品原料药羟苯磺酸钙的供应商。在原羟苯磺酸钙原料药供应商湖北广辰药业有限公司的基础上，现申请增加原料药供应商宁夏康亚药业股份有限公司。
国药准字H20243930
批准日期:2024-08-01
本药品根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，申请在说明书、包装标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H32025804
批准日期:2023-03-20
本药品根据《国家药监局关于修订胸腺肽注射剂说明书的公告（2023年第3号）》要求对注射用胸腺肽说明书增加黑框警告、【孕妇及哺乳期妇女用药】和【老年用药】项，对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
