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备案号 苏备201500140
药品通用名称 替硝唑胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省食品药品监督管理局
备案日期 2015-04-01
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

替硝唑胶囊备案及生产企业信息

苏州统华药品有限公司生产的替硝唑胶囊(批号:国药准字H10970036); 已于2015-04-01进行备案
替硝唑胶囊
其他厂家
国药准字H20030025
批准日期:2025-05-06
国药准字H10970282
批准日期:2024-03-15
国药准字H41022153
批准日期:2022-02-01
国药准字H10960030
批准日期:2020-12-30
国药准字H20113136
批准日期:2017-07-26
苏州统华药品有限公司
其他产品
国药准字H19983186
批准日期:2017-12-19
已备案,本品所用原料药茶苯海明的供应商由上海新华联制药有限公司变更为上海万巷制药有限公司(原名:上海万代制药有限公司)。
国药准字H20010124
批准日期:2017-08-24
已备案,根据《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2017年第79号)要求修改本品说明书中【适应症】、【不良反应】、【注意事项】,同时增加黑框警告,涉及标签的一并修订。
国药准字H32025363
批准日期:2016-09-27
根据药品注册管理办法及药品再注册后续监管工作补充通知的要求(苏食药监注【2012】340号),经审查,同意本品恢复生产;同意本品中马来酸氯苯那敏原料药产地变更为沈阳新地药业有限公司和河南九势制药股份有限公司。
国药准字H20000052
批准日期:2015-04-01
同意本品在10粒/板×1板/盒、10粒/板×3板/盒基础上增加10粒/板×2板/盒。
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