美洛昔康片备案及生产企业信息

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说明书

昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产的美洛昔康片（批号：7.5mg：国药准字H20010203；15mg：国药准字H20010204）；已于2015-09-21进行备案

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美洛昔康片

其他厂家

药大制药有限公司

国药准字H20020405

批准日期:2025-09-10

扬子江药业集团有限公司

国药准字H20010207

批准日期:2025-08-07

海南先声药业有限公司

国药准字H20030486

批准日期:2025-06-19

上海勃林格殷格翰药业有限公司

国药准字H20020217

批准日期:2025-04-24

宁夏康亚药业股份有限公司

国药准字H20020222

批准日期:2024-05-22

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昆山龙灯瑞迪制药有限公司

其他产品

苯溴马隆胶囊

国药准字H20010790

批准日期:2025-09-19

根据国家药品监督管理局药品商品名称管理规定，撤消苯溴马隆胶囊商品名称，说明书和包装标签按规定修订。

罗沙司他胶囊

国药准字H20255033

批准日期:2025-09-09

根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。

达格列净片

国药准字H20244737

批准日期:2025-08-24

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）的规定，按照试点方式三的要求以及提供电子药品说明书（完整版）语音播报服务的要求，对达格列净片说明书进行备案。

达可替尼片

国药准字H20254267

批准日期:2025-07-29

根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在达可替尼片说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。

贝前列素钠片

国药准字H20249757

批准日期:2025-07-23

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，贝前列素钠片原料药贝前列素钠的供应商在YS Life Science Co.,Ltd的基础上增加四川国为制药有限公司。

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