| 备案号 | 苏备201500649 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥沙利铂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-19 |
| 备注 | 已备案 |
江苏红豆杉药业有限公司生产的奥沙利铂（批号：国药准字H20093541）；
已于2015-11-19进行备案
奥沙利铂
其他厂家
Y20190000501
批准日期:2025-08-14
Y20190007479
批准日期:2025-07-28
Y20190001417
批准日期:2025-06-27
Y20170002037
批准日期:2025-04-01
Y20190009353
批准日期:2025-02-25
其他产品
5ml:30mg：国药准字H20067345；16.7ml:100mg：国药准字H20067344
批准日期:2016-11-11
根据《药品注册管理办法》及有关规定，经审查，申报资料符合要求，同意本品【用法用量】项下的预防用药中，“苯海拉明（或其同类药）50mg，在用本品之前30—60分钟静注”修订为“苯海拉明（或其同类药）50mg，在用本品之前30—60分钟静注或深部肌肉注射”。
国药准字H20093763
批准日期:2015-11-19
同意本品执行标准由“《中国药典》2010年版第一增补本、原标准YBH06802009中【鉴别】（1）和【检查】项下甲醇、乙腈和丙酮 二氯甲烷和三氯甲烷仍执行”变更为“《中国药典》2015年版二部、原标准YBH06802009中【鉴别】（1）和【检查】项下甲醇、乙腈和丙酮 二氯甲烷和三氯甲烷仍执行”。
