| 备案号 | 苏备201500833 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸安非他酮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-28 |
| 备注 | 已备案 |
南京绿叶制药有限公司生产的盐酸安非他酮片（批号：国药准字H20051823）；
已于2015-12-28进行备案
其他产品
H20030357
批准日期:2022-10-17
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药紫杉醇的供应商在云南汉德生物技术有限公司、桂林晖昂生化药业有限公司、无锡紫杉药业股份有限公司、海南紫杉园制药有限公司、福建南方制药股份有限公司（天然、半合成），基础上增加原料药紫杉醇（半合成）的供应商“无锡紫杉药业股份有限公司”。
国药准字H20066768
批准日期:2015-12-28
同意将本品【执行标准】修订为：中国药典（2015年版）二部，残留溶剂（氯苯）项目执行国家食品药品监督管理局标准YBH20832006。
国药准字H20051822
批准日期:2015-12-28
同意将本品执行标准修订为：执行中国药典（2015年版）二部，吸收系数、氯化物、溴化物、重金属项目按国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH25062005-2014Z执行。
