| 备案号 | 苏备201600010 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氧氟沙星滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-21 |
| 备注 | 已备案 |
亚邦医药股份有限公司生产的氧氟沙星滴眼液（批号：国药准字H32023170）；
已于2015-08-21进行备案
氧氟沙星滴眼液
其他厂家
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批准日期:2025-08-24
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其他产品
国药准字H32023364
批准日期:2025-09-16
1、根据最新批准补充申请内容修订说明书标签，在说明书标签中成分辅料项下新增辅料：氢氧化钠、注射液用水。
2、根据质量标准YBH09252025制定了稳定性方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月 变更为24个月。
