备案号 | 苏备201700235 |
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药品通用名称 | 丹香冠心注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-05-10 |
备注 | 已备案 |
上海新亚药业高邮有限公司生产的丹香冠心注射液(批号:国药准字Z32021088);
已于2017-05-10进行备案
丹香冠心注射液
其他厂家
国药准字Z32021087
批准日期:2025-08-07
国药准字Z20027937
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其他产品
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批准日期:2018-06-05
根据根据《药品注册管理办法》和《国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告》(2018年第26号)的规定,已备案,对本品说明书及标签进行修订,增加警示语、修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等内容。
国药准字Z32021077
批准日期:2017-06-07
已备案,本品根据《国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展含苯甲醇的注射液说明书检查的通知》(食药监办安函[2012]323号)要求,修订【注意事项】1.本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。2.过敏体质慎用。3.哺乳期妇女慎用。4.药品性状发生改变时禁止使用;若发现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂,均不能使用。