国药准字B20200006
批准日期:2024-12-23
薏参胶囊质量标准【鉴别】(3)中,在“加稀盐酸3ml润湿,”后增加“于80℃水浴温浸15分钟,”。
国药准字Z20163013
批准日期:2023-07-02
新生化颗粒变更药品有效期,由“18个月”变更为“24个月”。
国药准字Z20174017
批准日期:2021-12-28
根据质量标准国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10823(ZD-0823)-2002-2012Z制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
国药准字Z20217014
批准日期:2021-10-19
根据质量标准国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-227(Z-217)-2003(Z)制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
国药准字Z19980105
批准日期:2019-06-03
已备案,本品在“口服固体药用高密度聚乙烯瓶:45粒/瓶。75粒/瓶。90粒/瓶。105粒/瓶。药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片:15粒/板/盒。15粒/板×3板/盒”包装规格基础上,增加“药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片:15粒/板×6板/盒”的包装规格。