| 备案号 | 苏备201800211 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸软骨素注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-14 |
| 备注 | 已备案 |
常州千红生化制药股份有限公司生产的硫酸软骨素注射液（批号：国药准字H32026363）；
已于2018-06-14进行备案
硫酸软骨素注射液
其他厂家
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其他产品
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根据药品注册标准制定了注射用醋酸西曲瑞克稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将注射用醋酸西曲瑞克有效期由18个月变更为24个月。
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批准日期:2024-04-17
根据《药品上市后变更管理办法（试行）》第二十三条及《药品上市后变更管理办法（试行）》政策解读第三十条，并结合企业2010年再注册申报处方工艺，规范本品原料药处方量（按照实际效价折算）表述。
H19993108
批准日期:2024-03-05
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》（2021年第15号）第十二项和第五项要求，生产场地由“江苏省常州市新北区黄河西路192号”变更为“常州市新北区薛冶路128号”，制剂生产工艺中除菌过滤工艺由单一过滤器改为两个无菌过滤器串联。
