| 备案号 | 苏备201800239 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丹参注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-17 |
| 备注 | 已备案 |
必康制药新沂集团控股有限公司生产的丹参注射液（批号：国药准字Z32020678）；
已于2018-07-17进行备案
丹参注射液
其他厂家
国药准字Z35020383
批准日期:2025-09-18
国药准字Z23021511
批准日期:2025-08-21
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批准日期:2025-07-23
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批准日期:2025-04-15
其他产品
国药准字H32020467
批准日期:2020-07-28
根据国家药品监督管理局“关于修订氢化可的松注射液、注射用氢化可的松琥珀酸钠说明书的公告（2020年第35号）”要求，本品修订说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】项下内容的补充申请已备案。
国药准字H32020427;国药准字H32020428
批准日期:2018-11-22
已备案。本品根据国家食品药品监督管理总局关于修订地塞米松注射剂说明书的公告（2015年第232号）要求，修订说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】共4项内容。
国药准字Z32020673
批准日期:2018-09-19
根据《药品注册管理办法》和《国家药品监督管理局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告（2018年第46号）》规定，已备案，对本品说明书进行修订，增加警示语、修订【禁忌】、【注意事项】等内容。
国药准字Z32020180
批准日期:2018-07-17
根据《药品注册管理办法》和《国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告》（2018年第26号）的规定，已备案，对本品说明书进行修订，增加警示语、修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等内容。
国药准字H20083952,国药准字H20083953
批准日期:2017-11-13
根据国家食品药品监督管理总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）的要求，同意按国家总局有关要求进行本品说明书的修订备案。
