| 备案号 | 苏备201800289 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用天麻素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-26 |
| 备注 | 已备案 |
苏州二叶制药有限公司生产的注射用天麻素（批号：0.1g：国药准字H20050191、0.2g：国药准字H20050192）；
已于2018-08-26进行备案
注射用天麻素
其他厂家
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批准日期:2022-01-11
国药准字H20050162
批准日期:2021-12-23
国药准字H20051049
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批准日期:2021-08-20
（1）0.1g：国药准字H20050161 （2）0.2g：国药准字H20050162
批准日期:2020-08-17
其他产品
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铝塑组合盖清洗灭菌程序配方中取消纯化水粗洗、纯化水漂洗、注射用水喷淋三个预清洗步骤，灭菌恒温时间由 30min 变更为 15min。
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批准日期:2025-07-31
根据国家食品药品监督管理局文件《关于颁布药品包装用铝箔等20项药包材标准（试行）的通知》（国药监注【2002】485号），修改本品说明书、标签【包装】由管制抗生素玻璃瓶改为低硼硅玻璃管制注射剂瓶，系文字性变更，材质不变。
国药准字H20061098
批准日期:2025-07-28
根据国家食品药品监督管理局文件《关于颁布药品包装用铝箔等20项药包材标准（试行）的通知》（国药监注【2002】485号），修改本品说明书、标签【包装】由管制抗生素玻璃瓶改为低硼硅玻璃管制注射剂瓶，系文字性变更，材质不变。
