| 备案号 | 苏备201800387 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 妥布霉素滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-26 |
| 备注 | 已备案 |
南京瑞年百思特制药有限公司生产的妥布霉素滴眼液（批号：国药准字H20183153）；
已于2018-11-26进行备案
妥布霉素滴眼液
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已备案，本品在“单剂量低密度聚乙烯滴眼剂瓶：0.4毫升/支×10支/盒。0.4毫升/支×20支/盒。0.4毫升/支×30支/盒”的包装规格基础上，删除“单剂量低密度聚乙烯滴眼剂瓶：0.4毫升/支×30支/盒”的包装规格，增加“单剂量低密度聚乙烯滴眼剂瓶：0.4毫升/支×8支/盒。0.4毫升/支×15支/盒”的包装规格。
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已备案，本品在“单剂量低密度聚乙烯滴眼剂瓶：0.4ml/支×10支/盒”包装规格基础上，增加“单剂量低密度聚乙烯滴眼剂瓶：0.4ml/支×15支/盒。0.4ml/支×20支/盒”的包装规格。
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已备案，本品在“聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔：6片/板/盒。12片/板/盒。14片/板/盒。15片/板×2板/盒”包装规格基础上,增加“聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔：15片/板×3板/盒”的包装规格。
国药准H20103352
批准日期:2019-06-17
已备案，本品在“单剂量低密度聚乙烯滴眼剂瓶：0.4ml/支×2支/盒。0.4ml/支×10支/盒”的包装规格基础上，增加“单剂量低密度聚乙烯滴眼剂瓶：0.4ml/支×5支/盒”的包装规格。
