| 备案号 | 苏备201800469 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氢溴酸右美沙芬口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-06 |
| 备注 | 已备案 |
江苏汉晨药业有限公司生产的氢溴酸右美沙芬口服溶液（批号：国药准字H20103474）；
已于2019-01-06进行备案
氢溴酸右美沙芬口服溶液
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根据公司最新《药品生产许可证》和《营业执照》的注册地址和生产地址，本次申请复方尿维氨滴眼液药品注册批件中地址变更为“江苏省南通市海门区悦来工业区三条桥路188号”。同时申请我公司注册地址变更为“江苏省南通市海门区悦来工业区三条桥路188号”。（生产地址和注册地址只是因行政区域调整，无实质性改变）
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根据《中国药典》2020年版一部小儿咳喘灵口服液标准，制定稳定性考察方案，持续稳定性数据符合方案要求，现将本品有效期由18月变更为24月。
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根据公司最新《药品生产许可证》和《营业执照》的注册地址和生产地址，本次申请氧氟沙星滴眼液药品注册批件中原生产地址由“江苏省海门市悦来工业区三条桥路188号”变更为“江苏省南通市海门区悦来工业区三条桥路188号”。同时申请我公司注册地址由“江苏省海门市悦来工业区三条桥路188号”变更为“江苏省南通市海门区悦来工业区三条桥路188号”。（生产地址和注册地址只是因行政区域调整，无实质性改变）
