| 备案号 | 苏备200800105 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢拉定胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-07-18 |
| 备注 | 已备案 |
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产的头孢拉定胶囊（批号：国药准字H32021643）；
已于2008-07-18进行备案
头孢拉定胶囊
其他厂家
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根据《药品注册管理办法》及《关于做好药品再注册后续监管工作的补充通知》（苏食药监注[2012]340号）要求，本品恢复生产的补充申请已备案。
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批准日期:2025-07-05
根据国家食品药品监督管理局《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》（国食药监注[2006]610号）的要求和已备案的说明书（苏备2023001037）,在包装规格为“20片/板，1板/盒；12片/板，2板/盒；15片/板，2板/盒；15片/板，3板/盒。”标签小盒上增加“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语。
国药准字Z32021158
批准日期:2025-04-14
根据国家食品药品监督管理局《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》（国食药监注[2006]610号）的要求和已备案的说明书（苏备21070740）在包装规格为“16克/袋，6袋/盒。”标签小盒上增加“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语。
国药准字H20010307
批准日期:2025-02-11
本品生产场地由"南京经济技术开发区新港大道58号普通固体车间固体片剂线；南京经济技术开发区新港大道58号普通固体一车间片剂一号线"变更为"南京经济技术开发区新港大道58号普通固体一车间片剂一号线"。
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批准日期:2025-02-05
本品生产场地由"南京经济技术开发区新港大道58号普通固体车间固体胶囊线；南京经济技术开发区新港大道58号普通固体一车间胶囊剂一号线"变更为"南京经济技术开发区新港大道58号普通固体一车间胶囊剂一号线"。
