国药准字H10970286
批准日期:2015-09-23
同意增加盐酸洛美沙星氯化钠注射液的原料盐酸洛美沙星供应商,在原供应商“常州兰陵制药有限公司”的基础上增加“郑州瑞康制药有限公司”作为新供应商。
国药准字H20044776
批准日期:2014-12-29
同意按照国家食品药品监管总局办公厅关于修订胞磷胆碱钠注射剂说明书的通知食药监办药化管〔2014〕201号要求,修改胞磷胆碱钠注射液说明书【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】和【药代动力学】共12项下相关内容。
国药准字H32024806;国药准字H32024805
批准日期:2014-11-03
同意本品根据国家食品药品监管总局办公厅《关于修订硫酸镁注射液说明书的通知》(食药监办药化管〔2014〕104号)要求,修改本品说明书【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】及【药代动力学】 共12项内容。
国药准字H20058877
批准日期:2014-01-19
同意增加重庆西南制药二厂有限责任公司为本品的原料药产地。
国药准字H20083480
批准日期:2014-01-09
同意本品根据国家食品药品监督管理总局办公厅《关于修订阿奇霉素说明书的通知》(食药监办药化管[2013]89号),修订说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】内容。