| 备案号 | 苏备200900079 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 开塞露（含山梨醇） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-03-24 |
| 备注 | 已备案 |
江苏华神药业有限公司生产的开塞露（含山梨醇）（批号：国药准字H32024703）；
已于2009-03-24进行备案
开塞露（含山梨醇）
其他厂家
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批准日期:2014-11-06
国药准字H34024090
批准日期:2010-06-02
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其他产品
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批准日期:2022-03-01
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药薄荷脑的供应商在南通薄荷厂有限公司的基础上增加上海白熊药业有限公司；本品原料药樟脑供应商在福建青松股份有限公司的基础上增加江苏嘉福制药有限公司；本品原料药水杨酸甲酯的供应商在华阴市锦前程药业有限公司的基础上增加湖北美林药业有限公司。
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根据《药品注册管理办法》（2007年局令第28号）及有关规定，甲硝唑芬布芬胶囊（国药准字H32025591）改变原料药产地的补充申请已备案：甲硝唑芬布芬胶囊所用原料药芬布芬产地在“华中药业股份有限公司”与“开封制药（集团）有限公司”基础上增加“山东信谊制药有限公司”。
