| 备案号 | 苏备200900197 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸托烷司琼口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-04-22 |
| 备注 | 已备案 |
南京瑞尔医药有限公司生产的盐酸托烷司琼口服溶液（批号：国药准字H20080660）；
已于2009-04-22进行备案
其他产品
国药准字H20093136
批准日期:2019-09-03
根据《药品注册管理办法》、《加强药用辅料监督管理有关规定的通知》（国食药监办[2012]212号）及有关规定的要求，本品改变原料药产地、变更辅料供应商的补充申请已备案：盐酸赖氨酸原料药供应商在上海协和氨基酸有限公司、石家庄市冀荣药业有限公司的基础上增加湖北省八峰药化股份有限公司，蔗糖辅料的供应商在嘉兴市白浪淀粉制品有限公司的基础上增加南宁糖业股份有限公司伶俐糖厂。
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已备案，本品在“双层铝箔袋（单片独立包装）：10片/板×1板/盒。10片/板×2板/盒。10片/板×3板/盒。10片/板×6板/盒。10片/板×10板/盒”的包装基础上，删除“双层铝箔袋（单片独立包装）：10片/板×10板/盒”的包装规格，增加“双层铝箔袋（单片独立包装）：10片/板×5板/盒”的包装规格。
