| 备案号 | 苏备200900295 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 蒙脱石散 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-05-22 |
| 备注 | 已备案 |
南京易亨制药有限公司生产的蒙脱石散（批号：国药准字H20074078）；
已于2009-05-22进行备案
蒙脱石散
其他厂家
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其他产品
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根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在甲磺酸多沙唑嗪缓释片的说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
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批准日期:2025-02-27
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，变更本品上药工序和干燥工序不影响制剂质量属性的工艺参数，同时关联变更干燥工序生产设备，变更前后设备的设计和工作原理相同。
