国药准字H20052322
批准日期:2024-11-01
营业执照、药品生产许可证已完成注册地址变更,现将该品种注册地址由“湖北省武汉市汉阳区龙阳大道76号九州通大厦20层办公10-11号”变更为“湖北省武汉市汉阳区龙兴西街3号九州通健康城6号办公楼栋21层办公2号”。
国药准字H20030087
批准日期:2024-08-21
增加本品原料药羟苯磺酸钙的供应商。在原羟苯磺酸钙原料药供应商湖北广辰药业有限公司的基础上,现申请增加原料药供应商宁夏康亚药业股份有限公司。
国药准字H20243930
批准日期:2024-08-01
本药品根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,申请在说明书、包装标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20000537
批准日期:2023-11-10
同意厄贝沙坦片所用原料药厄贝沙坦的产地在“南京长澳制药有限公司”的基础上增加“浙江华海药业股份有限公司”。
国药准字H32025804
批准日期:2023-03-20
本药品根据《国家药监局关于修订胸腺肽注射剂说明书的公告(2023年第3号)》要求对注射用胸腺肽说明书增加黑框警告、【孕妇及哺乳期妇女用药】和【老年用药】项,对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。