心脑清软胶囊备案及生产企业信息

同意本品在原铝塑包装，10粒/板×3板/盒，10粒/板×5板/盒，10粒/板×6板/盒，18粒/板×2板/盒的基础上增加铝塑包装，10粒/板×8板/盒的包装规格。

同意本品按照国家食品药品监督管理局颁布的“国家药品标准修订件”（批件号：XGB2011-128）,将“药品名称”由“开塞露”变更为“开塞露（含甘油）”；“英文名称”由“Glycerine Enema” 变更为 “Glycerol Enema”；“汉语拼音”由“Kaisailu” 变更为“Kaisailu(（Han ganyou）”；并将说明书中【成份】由“本品每支20ml，含主要成份甘油52.8%~58.3%（重量/重量），辅料为纯化水”变更为“本品为甘油的水溶液。含甘油（C3H8O3）应为52.8%~58.3%（重量/重量）”；【性状】由“本品为无色糖浆状溶液，味甜”变更为“本品为无色、澄清的黏稠液体”；【贮藏】由“遮光、严封保存”变更为“遮光，密封，在干燥处保存”；【执行标准】由“部颁标准二部第一册”变更为“WS1-XG-018-2011”。

同意本品在原有10片/盒基础上增加8片/盒的包装规格。

同意茶新那敏片在原“玻璃药瓶：100片/瓶；双铝包装：10片/板,3板/盒；药用聚酯瓶：100片/瓶”的基础上增加“药用聚酯瓶：60片/瓶”的包装规格。

同意本品在原有“药用塑料瓶装，100片/瓶”的基础上增加“药用塑料瓶装，60片/瓶”的包装规格。