| 备案号 | 陕备201000618 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硝苯地平片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-04-28 |
| 备注 | 已备案 |
陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司生产的硝苯地平片（批号：国药准字H20055313）；
已于2010-04-28进行备案
硝苯地平片
其他厂家
国药准字H11020125
批准日期:2025-09-22
国药准字H61022067
批准日期:2025-09-11
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其他产品
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批准日期:2019-12-03
根据临床需求，将山海丹胶囊的一个包装规格由“75粒/瓶/盒”变为“2x20粒/板/盒。2x20粒/板/袋X9袋/盒。”同时改变药品说明书和包装标签式样。
国药准字Z61020388
批准日期:2016-10-19
根据总局关于修订感冒清制剂说明书的公告，现对说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行相应变更，对纸盒【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行相应变更。
国药准字B20020793
批准日期:2015-06-30
因执行标准变更，现对说明书项下执行标准由国家药品监督管理局药品标准(试行)WS-5772(B-0772)-2002变更为国家药品监督管理局药品标准WS-5772(B-0772)-2014Z。
