备案号 | 陕备201001065 |
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药品通用名称 | 罗红霉素胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 陕西省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-08-18 |
备注 | 已备案 |
陕西丰禾制药有限公司生产的罗红霉素胶囊(批号:国药准字H20064799);
已于2010-08-18进行备案
罗红霉素胶囊
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批准日期:2012-02-15
1.根据国家局第24号令及《关于修订非甾体药处方药说明书的通知》(国食药监注【2008】324号)的要求修改药品说明书。2.根据国家局第24号令及《关于修订非甾体药处方药说明书的通知》(国食药监注【2008】324号)的要求修改药品包装标签式样。
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批准日期:2012-02-15
在原包装12片/板/盒的基础上增加2×12片/板/盒的包装规格,并按照国家食品药品监督管理局第24号令要求,修改非处方药(OTC)药品说明书及药品包装标签式样。
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批准日期:2011-06-20
1.根据国家局第24号令及《关于修订非甾体药处方药说明书的通知》(国食药监注【2008】324号)的要求修改药品说明书。2.根据国家局第24号令及《关于修订非甾体药处方药说明书的通知》(国食药监注【2008】324号)的要求修改药品包装标签式样。