备案号 | 陕备201500346 |
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药品通用名称 | 更年安胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 陕西省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-05-25 |
备注 | 已备案 |
陕西超群制药有限公司生产的更年安胶囊(批号:国药准字Z20053247);
已于2015-05-25进行备案
更年安胶囊
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根据《中国药典》2015年版二部以及国家局《药品说明书和标签管理规程》(第24号令),将本产品说明书及包装标签进行如下修改:1.【执行标准】由原“《中国药典》2005年版二部变更为《中国药典》2015年版二部。2.增加警示语:对本品过敏者禁用,肝、肾功能不全者、孕妇及哺乳期妇女慎用。3.【禁忌症】变更为【禁忌】。4.生产地址由原“西安经济技术开发区凤城一路”变更为“西安市泾河工业园区泾渭十路12号”5.商品名称“罗力莎”由红色字体变更为黑色字体。