| 备案号 | 陕备201500680 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利巴韦林含片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-28 |
| 备注 | 已备案 |
金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂生产的利巴韦林含片（批号：国药准字H19999271）；
已于2015-10-28进行备案
利巴韦林含片
其他厂家
国药准字H42022679
批准日期:2025-08-25
国药准字H32026228
批准日期:2025-08-15
国药准字H19999452
批准日期:2025-07-16
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批准日期:2025-04-23
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批准日期:2025-03-26
其他产品
国药准字H61021916
批准日期:2025-07-29
根据临床需求，依据国家食品药品监督管理总局《药品说明书和标签管理规定》（第24号局令）,在原包装规格“12粒/板/盒”基础上，增加“2×12粒/板/盒”包装规格。
国药准字Ｈ20103393
批准日期:2025-07-29
根据临床需求，依据国家食品药品监督管理总局《药品说明书和标签管理规定》（第24号局令），在原包装规格“6包/盒”基础上，增加“10包/盒”包装规格。
国药准字Z20030080
批准日期:2025-01-08
依据国家药监局《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》相关规定，对金天格胶囊完成以下变更：1.进行包装材质和包装规格的新增，在原有“铝塑板/纸盒”的包装上增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶” 的包装形式，包装规格为“45粒/瓶/盒”。2.按照24号新增说明书、标签【包装】项为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶。45粒/瓶/盒。” ，并完成研究和备案工作。
国药准字H20046346
批准日期:2024-09-03
按照《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》变更制剂所用原料药供应商的要求，特申请开塞露（含甘油）的原料甘油在原有供应商的基础上，新增“江苏华神药业有限公司”，并完成相关研究和验证工作。
