聚维酮碘乳膏备案及生产企业信息

本品有效期由18个月延长至24个月，说明书和包装标签按规定同步修订，无需重复备案。

我公司产品关节止痛膏，根据国家局适老化及无障碍版本药品说明书要求，在原说明书上增加说明书二维码，申请修改药品说明书。

因生产需要，增加原料药醋酸氯己定供应商陕西大生制药科技有限公司

我公司产品骨筋丸胶囊，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，依据“国家药监局关于修订心脉隆注射液和骨筋丸口服制剂说明书的公告（2019年 第69号）”对骨筋丸胶囊说明书和标签【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。【不良反应】项应增加：上市后监测数据显示本品可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、口干、便秘、食欲减退等。有肝生化指标异常、便秘等个案报告。神经系统：头晕、头痛、眩晕、感觉减退等。皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、潮红等。心血管系统：心悸、血压升高等，有心律失常个案报告。全身性：过敏或过敏样反应、水肿、疼痛、乏力等，有发热等个案报告。其他：有嗜睡、失眠、月经紊乱、月经过多等个案报告。【禁忌】项应增加：1.孕妇、月经期妇女禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】项应增加：1.本品含马钱子（制），应严格在医生指导下按照药品说明书规定的用法用量使用，不宜长期用药。2.尚无哺乳期妇女使用本品的安全性研究证据。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。 5.肝生化指标异常者慎用。6.运动员慎用。7.当使用本品出现不良反应时，应立即停药并及时就医。 同时，我公司产品骨筋丸胶囊，根据“国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2024-050）”要求执行新标准“国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2571-97-9-2024”，申请修订骨筋丸胶囊说明书【执行标准】。

根据临床需求，在原包装规格“4g/袋×6袋/盒、4g/袋×8袋/盒、4g/袋×10袋/盒、4g/袋×15袋/盒”的基础上，增加“4g/袋×9袋/盒”，申请修改药品说明书和包装标签式样，并增加商标“万洲”。