| 备案号 | 陕备201600408 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 赖氨肌醇维B12口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-18 |
| 备注 | 已备案 |
陕西兴邦药业有限公司生产的赖氨肌醇维B12口服溶液（批号：国药准字H61022870）；
已于2016-09-18进行备案
赖氨肌醇维B12口服溶液
其他厂家
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根据国家局《药品说明书和标签管理规定》(第24号局令)，在原包装规格“14支×10ml/支/盒”的基础上增加“20支×10ml/支/盒”，同时修改药品说明书和标签式样。
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根据国家局《药品说明书和标签管理规定》（第24号局令）的要求以及陕西省食品药品监督局"药品补充申请批件”对该品种：10支x10ml/支/盒，5支x10ml/支/盒的两种规格进行说明书、包装标签备案。
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批准日期:2017-10-31
根据国家食品药品监督管理总局2013年10月16日发布的《食品药品监管总局办公厅关于修订非诺贝特胶囊说明书的通知》（食药监办药化管[2013]91号）的内容修订说明书内容，按国家局24号令要求申请对该品种包装说明书和标签进行备案。
