大败毒胶囊备案及生产企业信息

根据国家药品监督管理局2021年9月16日下发的《关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年 第112号）》的要求，申请修改说明书及标签的安全性内容：【不良反应】由尚不明确变为不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：腹泻、恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、红斑、潮红、食欲减退、水肿等。【禁忌】由糖尿病患儿禁服变为对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】由1.忌食辛辣，生冷，油腻食物。2.婴儿应在医师指导下服用。3.急性喉炎不适用，症见犬吠样咳嗽应及时到医院就诊。4.风寒袭肺咳嗽不适用，症见发热恶寒、鼻流清涕、咳嗽痰白等。5.脾虚易腹泻者慎服。6.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8.对于本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。变为1.本品含蔗糖。2.忌食辛辣，生冷，油腻食物。3.过敏体质者慎用。4.脾虚易腹泻者慎服。5.急性喉炎不适用，症见犬吠样咳嗽应及时到医院就诊。6.风寒袭肺咳嗽不适用，症见发热恶寒、鼻流清涕、咳嗽痰白等。7.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.婴儿应在医师指导下服用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

增加药品包装规格12×20毫升/支/盒，并根据国家食品药品监督管理局24号令修改药品说明书及包装标签式样。

1.根据国家局《药品标签说明书》24号令要求申请变更消癌平片（1）申请增加【修订日期】XXXX年XX月XX日。2.申请变更（1）生产地址：陕西省咸阳市世纪大道东段变更为陕西省西咸新区沣东新城世纪大道东段上林路南口十字西北角。（2）注册地址：陕西省咸阳市西兰路中段5号变更为陕西省西咸新区沣东新城世纪大道东段上林路南口十字西北角。（3）通讯地址：陕西省咸阳市西兰路中段5号咸阳中医肿瘤医院变更为陕西省西咸新区沣东新城世纪大道东段上林路南口十字西北角陕西景丰制药有限公司。（4）邮政编码：712000变更为712046