苏孜阿甫片备案及生产企业信息

根据市场需求给该产品调经促孕丸增加包装规格6×5g/袋/盒。其他内容未做变更。

1.将克霉唑原供应商广州市汉普医药有限公司变更为北京京丰制药（山东）有限公司； 2.将醋酸氯已定原供应商陕西大生制药科技有限公司变更为锦州九泰药业有限责任公司，新增供应商华东医药（西安）博华制药有限公司； 3.将酒石酸原供应商湖南尔康制药有限公司变更为成都华邑药用辅料有限责任公司。

1.将“合并浓缩”变更为“边提取边浓缩”。 2.将“滤液浓缩至相对密度为1.38～1.40（80～85℃）的清膏”变更为：“滤液浓缩至相对密度为 1.25～1.30（50～60℃）的清膏”。 3.去掉辅料木糖醇，适当增加糊精用量，用少量甜菊糖苷替代木糖醇来改善口感，使得辅料使用量大大减少。本变更保持原药品规格不变（每袋相当于饮片11.4g），将本品包装规格由原“每袋装15g”变更为“每袋装7.5g”。 4.将清膏制粒变更为清膏减压干燥，粉碎成干膏粉后加辅料制粒，并增加制粒用润湿剂75%乙醇。

1.将制法“将齐墩果酸、云芝多糖80℃以下干燥后与淀粉粉碎成细粉，过筛，混匀，装胶囊，制成1000粒，即得。”变更为“将齐墩果酸、云芝多糖与淀粉混合粉碎成细粉，过筛，70%乙醇制粒，80℃以下干燥，混匀，装胶囊，制成1000粒，即得。”；2.增加制粒工序及制粒用润湿剂乙醇溶液；3.将原药品性状“本品为胶囊剂，内容物为灰色的细粉；味涩、微苦。”变更为“本品为胶囊剂，内容物为灰色至棕黄色的颗粒；味涩、微苦”。

修订该产品说明书及标签中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】相关内容，其他内容未做变更。