青柏洁身洗液备案及生产企业信息

国家药监局关于二丁片等4种药品转换为非处方药的公告（2021年第155号），香菊颗粒由处方药转换为非处方药，根据有关要求，申请说明书、标签备案。说明书、标签具体变更内容如下：一、说明书修订说明1. 原说明书无“OTC标识”，新修订的外标签增加了“OTC标识”，警示语由请仔细阅读说明书并在医师指导下使用变为请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。2.【成份】由化香树果序、夏枯草、黄芪、防风、甘草、野菊花、辛夷、白芷、川芎变为化香树果序、夏枯草、黄芪、防风、甘草、野菊花、辛夷、白芷、川芎。辅料为蔗糖。3. 【不良反应】由尚不明确变为监测数据显示，本品有恶心，呕吐、腹泻、皮疹、头晕、口渴等不良反应报告。4. 【禁忌】由尚不明确变为对本品及所含成份过敏者禁用。5. 【注意事项】由尚不明确变为 1.忌辛辣、鱼腥食物。 2.孕妇慎用。 3.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用。 4.凡外感风寒之鼻塞、流清涕者，应在医师指导下服用。 5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。 6.鼻窦炎症状较重或伴有发热等全身表现者应去医院就诊。 7.服药3天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。 8.按照用法用量服用，服药过程中出现不良反应，应向医师咨询。 9.过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。6.原说明书无【药物相互作用】，新修订的说明书增加了【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。7.原说明书有【药理毒理】本品对小鼠有镇痛作用，能明显抑制多种致炎剂引起的急慢性及免疫性炎症，并有明显的抗病毒作用。新修订说明书删除了该项。8.原说明书为【核准日期】，新修订的说明书变为【说明书修订日期】。9.原说明书无“药品上市许可持有人”相关内容，新修订说明书增加了“药品上市许可持有人”相关内容，药品上市许可持有人：陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司，注册地址：陕西省渭南市临渭区西潼路22号。二、标签样稿修订说明1. 原外标签无“OTC标识和警示语”，新修订的外标签增加了“OTC标识和警示语”，警示语：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。原内标签无“OTC标识”，新修订内标签增加了“OTC标识”。2. 【成份】由化香树果序、夏枯草、黄芪、防风、甘草、野菊花、辛夷、白芷、川芎变为化香树果序、夏枯草、黄芪、防风、甘草、野菊花、辛夷、白芷、川芎。辅料为蔗糖。3. 【不良反应】由尚不明确变为详见说明书。4. 【禁忌】由尚不明确变为详见说明书。5. 【注意事项】由尚不明确变为详见说明书。6. 原标签无“药品上市许可持有人”相关内容，新修订标签增加了“药品上市许可持有人”相关内容，药品上市许可持有人：陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司，注册地址：陕西省渭南市临渭区西潼路22号。7. 原标签无“药品追溯码”，新修订标签增加了“药品追溯码”。

增加药品包装规格.增加为4×12片/板/盒.