| 备案号 | 陕备200900666 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 冠心丹参胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-07-01 |
| 备注 | 已备案 |
陕西摩美得制药有限公司生产的冠心丹参胶囊（批号：国药准字Z10980161）；
已于2009-07-01进行备案
冠心丹参胶囊
其他厂家
国药准字Z10970060
批准日期:2024-10-29
国药准字Z10980095
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其他产品
国药准字Z20040055
批准日期:2017-06-23
在原有4×12粒/板/盒 ；5×12粒/板/盒； 6×12粒/板/盒；7×12粒/板/盒包装规格的基础上增加1×12粒/板/盒；3×12粒/板/盒 。
国药准字Z20025316
批准日期:2017-04-20
1.说明书上加修改日期:XXXX年XX月XX日2.说明书上【成分】去掉辅料“糊精、硬脂酸镁”3.说明书上【规格】“薄膜衣每片重0.3克”改为“薄膜衣片 每片重0.3g”4.说明书上【不良反应】【禁 忌】【注意事项】改为 【不良反应】 尚不明确。 【禁 忌】 尚不明确。 【注意事项】 脾胃虚弱者不宜，孕妇禁服。5.说明书上【执行标准】去掉“（试行）”改为“国家食品药品监督管理局标准，WS－10258(ZD－0258)－2002－2012Z”6.盒子上【成分】去掉辅料“糊精、硬脂酸镁”7.盒子、铝箔上的【规格】“薄膜衣每片重0.3克”改为“薄膜衣片 每片重0.3g”8.盒子上改为“【不良反应】【禁 忌】【注意事项】详见说明书。”
