| 备案号 | 陕备200901261 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 罗红霉素缓释胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-12-30 |
| 备注 | 已备案 |
西安德天药业股份有限公司生产的罗红霉素缓释胶囊（批号：国药准字H20052711）；
已于2009-12-30进行备案
其他产品
国药准字H20051955
批准日期:2015-01-15
1、根据国家局的要求修改国内生产药品说明书，在注意事项中增加“运动员慎用”。2、根据规定变更国内生产药品包装标签，增加“运动员慎用”字样。
国药准字B20020990
批准日期:2015-01-12
原药品包装规格为：玻璃瓶，150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、300ml/瓶、350ml/瓶、500ml/瓶。增加的包装规格为：玻璃瓶，750ml/瓶
国药准字H20060489
批准日期:2014-12-22
该制剂使用的直接接触药品的药包材氯化丁基橡胶塞原供应商为江苏华兰药用新材料股份有限公司，在两家氯化丁基橡胶塞质量标准相同的基础上增加安徽华峰医药橡胶有限公司为氯化丁基橡胶塞的第二家供应商。
