| 备案号 | 琼备202000211 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 布洛芬缓释胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-14 |
| 备注 | 已备案 |
海南妙音春制药有限公司生产的布洛芬缓释胶囊（批号：国药准字H19993592）；
已于2020-09-14进行备案
布洛芬缓释胶囊
其他厂家
国药准字H20043148
批准日期:2025-09-10
国药准字H20123416
批准日期:2025-09-05
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批准日期:2025-08-19
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批准日期:2025-07-11
其他产品
国药准字H20223548
批准日期:2023-07-04
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在缬沙坦氨氯地平片（I）（规格：每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg）的药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H19993592
批准日期:2020-11-12
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜公告（2020年第46号）的要求,在布洛芬缓释胶囊等2个品种2个规格的药品说明书增加药品上市许可持有人相关信息。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
