国药准字H20254978
批准日期:2025-09-05
根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)要求,聚乙二醇4000散(国药准字H20254978)说明书及标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20244875 国药准字H20244876
批准日期:2025-08-07
增加浙江华海药业股份有限公司为原料药左乙拉西坦的供应商,同时新增适用于浙江华海药业股份有限公司的原料药内控标准。
国药准字H20253871 国药准字H20253872
批准日期:2025-05-19
根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)要求,拉考沙胺片(国药准字H20253871,规格100mg;国药准字H20253872,规格50mg)说明书及标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243329 国药准字H20243328
批准日期:2024-12-02
申请普瑞巴林胶囊(规格:75mg;规格:150mg)有效期由“24个月”变更为“36个月”。
国药准字Z20043737
批准日期:2024-10-25
根据国家药监局2024年7月2号发布的关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告(2024年第81号)文件规定,对复方感冒灵片的药品说明书中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容进行修订,除说明书修订的内容外,其他内容保持不变。