国药准字H20247319国药准字H20247321
批准日期:2025-09-19
根据“总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)”要求,在他达拉非片(5mg:国药准字H20247319和10mg:国药准字H20247321)的药品标签和说明书中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20234483
批准日期:2025-03-17
变更制剂所用原料的供应商:盐酸达泊西汀片[30mg(按C21H23NO计):国药准字H20234483]增加湖南九典宏阳制药有限公司为盐酸达泊西汀片原料药盐酸达泊西汀的供应商。
国药准字Z20080590
批准日期:2024-09-27
消癌平滴丸(国药准字Z20080590)变更药品有效期:由24个月延长至36个月。
国药准字Z20090448
批准日期:2024-09-03
枫蓼肠胃康滴丸(国药准字Z20090448)变更药品有效期:由24个月延长至36个月
国药准字Z46020092
批准日期:2024-08-29
根据国家药监局《关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》(2020年第15号)的要求修订感冒清片说明书,对说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容进行修订,其余内容不变。经对资料的形式审查,同意此次备案事项。