| 备案号 | 琼备201000021 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟康唑分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-01-18 |
| 备注 | 已备案 |
海南皇隆制药厂有限公司生产的氟康唑分散片（批号：（1）50mg 国药准字H20051101；（2）0.15g 国药准字H20051100）；
已于2010-01-18进行备案
氟康唑分散片
其他厂家
国药准字H20066938
批准日期:2024-10-11
（1）50mg：国药准字H20051101（2）0.15g：国药准字H20051100
批准日期:2017-01-06
国药准字H20051376；国药准字H20066939；国药准字H20066938
批准日期:2014-10-15
其他产品
0.5g：国药准字H20064650； 1.0g： 国药准字H20064651
批准日期:2011-01-10
经审查，同意增加注射用氨曲南的原料药氨曲南/精氨酸的供应商为重庆福安药业有限公司。该原料药混粉已获国家批准文号，混合工艺虽已完成，但生产时仍要注意原料药的均匀度。
国药准字H20083986 国药准字H20083985
批准日期:2010-10-20
经审查，同意按《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）、《关于实施有关事宜的公告》（国食药监注【2006】100号）和《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》（国食药监注【2006】202号）的相关规定修改的本品说明书和标签的备案。
国药准字H20065304 国药准字H20093003
批准日期:2010-10-19
经审查，同意该品种配套使用5ml灭菌注射用水1瓶及一次性使用无菌注射器（带针）1支的备案。（5ml灭菌注射用水生产厂家：海南华拓天涯制药有限公司，批准文号：国药准字H20084304；一次性使用无菌注射器（带针）生产单位：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司，注册号：国食药监械（准）字2006第3150748号）。
国药准字H20051783
批准日期:2010-10-19
经审查，同意该品种配套使用1支一次性使用无菌注射器(带针)。（一次性使用无菌注射器（带针）生产单位：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司，注册号：国食药监械（准）字2006第3150748号）。
