| 备案号 | 琼备201000235 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 益母草颗粒（无糖型） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-09-16 |
| 备注 | 已备案 |
海南中宝制药股份有限公司生产的益母草颗粒（无糖型）（批号：国药准字Z20003019）；
已于2010-09-16进行备案
其他产品
国药准字Z20003030
批准日期:2016-09-29
根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）的要求，修改药品执行标准，暑湿感冒颗粒执行标准由原“国家药品标准修订批件（批件号2000ZFB0100）”修订为“《中国药典》2015年版一部”，说明书【执行标准】项做相应修订。同时对说明书【成份】、【性状】、【功能主治】、【用法用量】项进行修订：将【成份】项下“藿香”修订为“广藿香”、“半夏”修订为“生半夏”，将【性状】、【功能主治】、【用法用量】项修订与《中国药典》2015年版一部一致。另根据国家食品药品监督管理总局《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕107号）、在说明书中增加警示语：“本品含生半夏”。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字Z20003019
批准日期:2016-01-21
根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）的要求，修改药品执行标准。其中【鉴别】【含量测定】【功能主治】项执行《中国药典》2015年版一部，其余项目执行国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订批件（2000ZFB0084)。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
（1）国药准字H46020100；（2）国药准字H46020101
批准日期:2014-09-24
经审查，同意按国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（24号令）、《关于实施有关事宜的公告》（国食药监注[2006]100号）和《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]540号）的要求修改本品说明书和标签式样。同意增加复合膜袋装；每盒12袋的包装规格的备案。
国药准字Z46020008
批准日期:2011-09-09
经审查，同意根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）、《关于实施有关事宜的公告》（国食药监注【2006】100号）和《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及指导原则的通知》（国食药监注【2006】283号）的要求修改药品说明书和标签。
国药准字Z20003027
批准日期:2011-06-07
经审查，同意按以上文件要求修改本品说明书和标签式样。同意增加每盒装12袋、每盒装24袋的包装规格。变更后的药品说明书和标签需报我局备案。
