备案号 | 琼备201000238 |
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药品通用名称 | 缬沙坦分散片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-09-25 |
备注 | 已备案 |
海南皇隆制药厂有限公司生产的缬沙坦分散片(批号:国药准字H20050508);
已于2010-09-25进行备案
缬沙坦分散片
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经审查,同意增加注射用氨曲南的原料药氨曲南/精氨酸的供应商为重庆福安药业有限公司。该原料药混粉已获国家批准文号,混合工艺虽已完成,但生产时仍要注意原料药的均匀度。
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批准日期:2010-10-20
经审查,同意按《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)、《关于实施有关事宜的公告》(国食药监注【2006】100号)和《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》(国食药监注【2006】202号)的相关规定修改的本品说明书和标签的备案。
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批准日期:2010-10-19
经审查,同意该品种配套使用5ml灭菌注射用水1瓶及一次性使用无菌注射器(带针)1支的备案。(5ml灭菌注射用水生产厂家:海南华拓天涯制药有限公司,批准文号:国药准字H20084304;一次性使用无菌注射器(带针)生产单位:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司,注册号:国食药监械(准)字2006第3150748号)。
国药准字H20051783
批准日期:2010-10-19
经审查,同意该品种配套使用1支一次性使用无菌注射器(带针)。(一次性使用无菌注射器(带针)生产单位:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司,注册号:国食药监械(准)字2006第3150748号)。