| 备案号 | 琼备201100120 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用奥扎格雷钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-04-29 |
| 备注 | 已备案 |
海南皇隆制药股份有限公司生产的注射用奥扎格雷钠（批号：国药准字H20083897）；
已于2011-04-29进行备案
注射用奥扎格雷钠
其他厂家
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在注射用帕瑞昔布钠【规格：40mg（按C19H18N2O4S计）】药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2025-09-11
1.本品在海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号六车间片剂生产线的生产场地上，变更制剂生产工艺：变更预混、制粒、总混、压片、包衣、铝塑包装工序的工艺参数。
2.增加浙江华海药业股份有限公司为原料药缬沙坦的供应商，同时增加适用于浙江华海药业股份有限公司的原料药内控标准。
3.增加常州瑞明药业有限公司为原料药苯磺酸氨氯地平的供应商，同时增加适用于常州瑞明药业有限公司的原料药内控标准。
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批准日期:2025-09-09
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在吡美莫司乳膏说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20255045 国药准字H20255046
批准日期:2025-08-21
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在富马酸伏诺拉生片说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
