| 备案号 | 琼备201300154 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用克林霉素磷酸酯 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-07-18 |
| 备注 | 已备案 |
海南锦瑞制药股份有限公司生产的注射用克林霉素磷酸酯（批号：(1)规格：0.3g 国药准字H20123108 (2)规格：0.6g 国药准字H20123109）；
已于2013-07-18进行备案
注射用克林霉素磷酸酯
其他厂家
国药准字H20153260
批准日期:2025-09-10
国药准字H20060209
批准日期:2025-07-26
国药准字H20010812
批准日期:2025-07-04
0.3g国药准字H20113197 0.6g国药准字H20113198 0.9g国药准字H20113199 1.2g国药准字H20113200
批准日期:2025-06-19
国药准字H20030861
批准日期:2025-05-26
其他产品
（1）规格：0.1g 国药准字H20103345 (2) 规格：0.2g 国药准字H20103344
批准日期:2014-05-28
“增加南京海辰药业有限公司为注射用单磷酸阿糖腺苷的原料药生产商”，经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
（1）规格：40mg 国药准字H20143057 （2）规格：80mg 国药准字H20143058
批准日期:2014-03-12
变更包装规格：在原“10瓶/盒”的基础上增加“1瓶/盒、2瓶/盒和5瓶/盒”的包装规格。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
（1）40mg:国药准字H20103558 （2）60mg:国药准字H20113317
批准日期:2013-11-14
根据国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本公告（2013年第19号及2013年第39号）的要求，同时参照海南省食品药品监督管理局《关于实施2010年版有关事宜的公告》（国家局2010年第43号）有关要求修改该品种执行标准:由原“国家食品药品监督管理局标准YBH05292010”改变为“《中国药典》2010年版第二增补本”。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
