| 备案号 | 琼备201300180 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 美洛昔康片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-08-27 |
| 备注 | 已备案 |
海南澳美华制药有限公司生产的美洛昔康片（批号：国药准字H20020398；国药准字H20073067）；
已于2013-08-27进行备案
美洛昔康片
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批准日期:2018-01-30
变更包装规格：在原“复合膜袋包装:（1）0.15g/袋×6袋/盒；（2）0.15g/袋×12袋/盒；（3）0.15g/袋×20袋/盒。”的基础上增加“复合膜袋包装:0.15g/袋×480袋/盒（仅销售往医疗机构）。”的包装规格。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
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批准日期:2016-06-16
根据《总局关于艾叶油软胶囊等24种药品转换为非处方药的公告》（2016年第104号）的要求，双山胶囊由处方药转换为非处方药，依照2016年第104号的要求及CFDA发布双山胶囊非处方药说明书范本，修改药品说明书。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
国药准字J20140166
批准日期:2016-02-02
变更包装规格：在原“铝塑包装，10粒/盒、20粒/盒、30粒/盒、60粒/盒、500粒/盒（仅销售往医疗机构）”的基础上，撤消“铝塑包装，500粒/盒（仅销售往医疗机构）”，同时增加“铝塑包装，500粒/盒”的包装规格。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H20093695
批准日期:2014-03-13
根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2010年版有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理局公告2010年第43号）以及《关于实施2010年版第一增补本有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2012年第51号）修改药品标准,由原“YBH06162009”修改为“《中国药典》2010年版第一增补本”。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
