| 备案号 | 琼备201400005 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸依替米星氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-01-06 |
| 备注 | 已备案 |
海南爱科制药有限公司生产的硫酸依替米星氯化钠注射液（批号：国药准字H20030729；国药准字H20041982；国药准字H20041981）；
已于2014-01-06进行备案
硫酸依替米星氯化钠注射液
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根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事宜的公告》（2017年第10号）的相关要求，在平衡盐溶液（供灌注用）说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
