备案号 | 琼备201400010 |
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药品通用名称 | 去甲斑蝥酸钠注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-01-13 |
备注 | 已备案 |
海南紫杉园制药有限公司生产的去甲斑蝥酸钠注射液(批号:国药准字H20064780);
已于2014-01-13进行备案
去甲斑蝥酸钠注射液
其他厂家
国药准字H11022100
批准日期:2025-09-12
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批准日期:2016-10-19
根据国家食品药品监督管理总局关于修订紫杉醇注射液说明书的公告(2016年第151号)的要求,对紫杉醇注射液的说明书进行修订,将【用法用量】项下的预防用药中,“苯海拉明(或其同类药)50mg,在用本品之前30-60分钟静注”修订为“苯海拉明(或其同类药)50mg,在用本品之前30-60分钟静注或深部肌肉注射”。经对资料的形式审查,同意此次备案事项。