备案号 | 琼备201400119 |
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药品通用名称 | 咳特灵胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-04-28 |
备注 | 已备案 |
海南科进生物制药有限公司生产的咳特灵胶囊(批号:国药准字Z46020001);
已于2014-04-28进行备案
咳特灵胶囊
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根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事宜的公告》(2017年第100号)的相关要求,在瑞巴派特片药品说明书及药品包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H46020045
批准日期:2012-05-10
经审查,同意“根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(24号令)、《关于实施有关事宜的公告》(国食药监注[2006]100号)和《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]202号)的要求修改本品说明书和标签式样。”