| 备案号 | 琼备201500100 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用更昔洛韦 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-16 |
| 备注 | 已备案 |
海南中化联合制药工业股份有限公司生产的注射用更昔洛韦（批号：国药准字H20059467；国药准字H20059469；国药准字H20059466；国药准字H20059468；国药准字H20059470）；
已于2015-04-16进行备案
注射用更昔洛韦
其他厂家
国药准字H20066700
批准日期:2025-09-10
国药准字H20045826
批准日期:2025-09-04
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批准日期:2025-08-30
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批准日期:2025-08-14
其他产品
国药准字H20067745
批准日期:2017-04-07
根据国家食品药品监督管理总局《关于修订麦考酚类药品说明书的公告（2017年第35号）》的要求修订注射用吗替麦考酚酯说明书，增加黑框警告，并对说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】和【药物过量】项下内容进行修订，同时对药品包装标签进行修订。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H20093903
批准日期:2017-01-22
根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）的要求，修改药品标准。由原“YBH07892009”修改为“《中国药典》2015年版二部和YBH07892009”，其中【性状】、【规格】、【有效期】项执行YBH07892009，【鉴别】执行中国药典2015年版二部【鉴别】项下（1）（2）（3）项及YBH07892009【鉴别】项（2）项，其余项目均执行《中国药典》2015年版二部。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H20061001
批准日期:2017-01-22
变更包装规格：在原“24粒/瓶，1瓶/盒；30粒/瓶，1瓶/盒；36粒/瓶，1瓶/盒；12粒/板*2板/盒”的基础上增加“60粒/瓶，1瓶/盒”的包装规格。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H20080606。
批准日期:2016-04-26
改变国内生产药品制剂的原料药产地：同意增加“苏州立新制药有限公司”为注射用盐酸利托君的原料药生产商。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。企业仍需密切关注产品后续稳定性考察。
国药准字H20057494；国药准字H20057495。
批准日期:2016-04-06
根据国家食品药品监督管理总局关于修订注射用单磷酸阿糖腺苷说明书的公告（2016年第73号）要求，修改药品说明书，对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】项下内容进行修订，其余内容不变。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
