| 备案号 | 琼备201600124 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人工牛黄甲硝唑胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-15 |
| 备注 | 已备案 |
海南省金岛制药厂生产的人工牛黄甲硝唑胶囊（批号：国药准字H46020511）；
已于2016-06-15进行备案
人工牛黄甲硝唑胶囊
其他厂家
国药准字H23022508
批准日期:2025-09-23
国药准字H41024521
批准日期:2025-09-21
国药准字H22024345
批准日期:2025-09-12
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批准日期:2025-07-11
其他产品
国药准字H46020630
批准日期:2018-01-18
增加包装规格：在原有包装“铝塑复合膜包装，0.125g×12袋/盒; 0.125g×16袋/盒”的基础上，增加 “0.125g×10袋/盒”的包装规格。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H19980006
批准日期:2016-12-26
变更包装规格：在原“铝塑包装，6粒/板×1板/盒；10粒/板×1板/盒”的基础上，增加“8粒/板×1板/盒”的包装规格。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H19991123
批准日期:2016-10-20
改变国内生产药品制剂的原料药产地：经审查，同意增加“国药集团汕头金石制药有限公司”为羧甲司坦颗粒的原料药生产商。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。企业仍需密切关注产品后续稳定性考察。
国药准字H46020509
批准日期:2016-06-15
变更包装规格：在原“铝塑包装，12粒/板2板/盒”的基础上增加“铝塑包装，12粒/板×1板/盒”的包装规格。 经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
