备案号 | 琼备201700037 |
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药品通用名称 | 赖氨葡锌颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-03-16 |
备注 | 已备案 |
海南慧谷药业有限公司生产的赖氨葡锌颗粒(批号:国药准字H20083017);
已于2017-03-16进行备案
赖氨葡锌颗粒
其他厂家
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2020-11-24
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜公告(2020年第46号)的要求,在利巴韦林颗粒等6个品种6个规格(详见附件)的说明书及标签增加上市许可持有人相关信息。经对资料的形式审查,同意此次备案事项。