| 备案号 | 琼备201800004 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方川芎吲哚美辛胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-03 |
| 备注 | 已备案 |
海南博大制药厂生产的复方川芎吲哚美辛胶囊（批号：国药准字H46020617）；
已于2018-01-03进行备案
其他产品
国药准字H46020617
批准日期:2020-11-30
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜公告（2020年第46号）的要求,在复方川芎吲哚美辛胶囊等5个品种共5个规格（详见附件）的药品说明书和标签增加药品上市许可持有人相关信息。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字Z20027544
批准日期:2019-04-26
变更包装规格：在原“12粒/板×1板/盒；12粒/板×2板/盒；10粒/板×2板/盒；10粒/板×3板/盒”的基础上增加“12粒/板×3板/盒”的包装规格。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H46020616
批准日期:2018-01-03
改变国内生产药品制剂的原料药产地：同意增加“精华制药集团南通有限公司”为复方独活吲哚美辛胶囊的原料药吡罗昔康的原料药生产商。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。企业仍需密切关注产品后续稳定性考察。
国药准字Z20025985
批准日期:2015-03-10
根据国家食品药品监督管理总局国家药品标准颁布件（批件号：（2012）国药标字ZD-0292号）及其附件的相关要求，对本品药品说明书相应项下的内容进行修改。经对申报材料进行形式审查，同意此次备案事项。
